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（中央社記者黃麗芸台北20日電）國家實驗研究院今天宣布，全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場，可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套，衛福部說可適用藥事法審查。
國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會，包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。
3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用，國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料，進行列印前一系列生物安全性驗證，成為台灣首家通過臨床前動物南投縣信義鄉情趣娃娃試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。
同時，結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備，成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證，還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞，搶進國際醫材商機。
國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明，傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等，但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」，可讓骨細胞成長到醫材裡面，促使手術後癒合效果更佳，復原後的行動力也更好。
他指出，目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等，其製程是採「加法」加工，且使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一週時間。
鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示，3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈，目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙，縮短驗證時程和法規限制以盡快上市，並感謝國研院帶頭整合。
朱玉如表示，3D列印醫材其實只是製程技術不同，但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行，醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證，並取得衛福部所發的醫療器材許可證後，廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920
工商時報【陳欣文╱台北報導】
鑒於監理制度透明化為維持保險市場正常發展之重要基石，國泰金控今年首度與臺大法律學院合作，舉辦「全球觀點下保險監理制度透明性（Transparency in Insurance Regulation： Global Perspectives）」國際研討會，探討保險市場監理透明化下的挑戰和發展。
這是國內首見的保險監理議題國際研討會，邀集來自英國、義大利、美國、大陸、日本、馬來西亞等歐美亞三大洲專研保險監理之學者，對於保險監理制度透明性發表多篇論文，並同時與國內保險法學者與國泰金控金肖雲副總經理，進行理論與實務間之意見交流。
臺大法律學院副院長邵慶平在開幕致詞時再度強調保險監理制度於金融市場管制的重要性，由於保險市場中，保險業、主管機關以及消費者等三方面，皆處於資訊不對稱之狀態，保險監理制度如能強化資訊透明化，避免資訊不對稱問題，當得維持保險市場秩序與穩定成長。
但透明化之意涵，於各國間皆有不同解釋與著重之要點。在保險市場越趨近國際臺東縣長濱鄉震動棒化之同時，尤有必要對於此一議題與各國專家學者進行對話交流。
來自英國的Noussia教授在研討會中分享英國法下，資訊透明化在保險契約間的重要性，尤其更能縮短消費者與保險人間關於保險商品的資訊差異。美國Kochenburger教授則從透明化所需大數據以及其可能帶來隱私權保障等問題，揭示透明化過程應有所限制。
至於第二場與第三場則著眼於亞洲國家，分別由馬來西亞、大陸、日本以及台灣的學者分享透明化於各國保險市場與不同議題下所扮演的角色，其中來自馬來西亞的Yaakub教授分享回教特殊環境與英國法影響下，保險透明化的特殊問題。
來自中國對外經貿大學李青武教授則分享地震保險在保險監理透明化要求下，政府所應扮演角色與應再行改善方向。
政治大學的張冠群教授與陳俊元教授，則特別就消費者保護議題，對於台灣目前於保險市場行為與金融消費者保護法、安定基金運作以及保險商品監理制度等三方面，透明化不足現象提出批判。
日本肥塚肇雄教授，則分享日本保險市場分別在處理欠缺償付能力保險人問題、2008年新頒布保險法於透明化規範以及相關監理制度變革，其中尤其又談到銀行共同行銷中佣金透明化的問題。
國泰金控副總金肖雲則分享於目前國內保險監理實務上，尤其主管機關對於保險事業關於內稽內控制度以及其相關法令所面臨挑戰與得解決方向，尤其更進一步建議監理制度應著重在公司治理結構完善的基礎上。
臺灣大學教授汪信君則另外以監理制度透明化與問責機制為基礎，論述保險市場透明化過程，應審慎評估其可能帶來的負面影響。
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